近10年,我国心血管疾病的发病率呈井喷态势,因此对心血管装备以及耗材的需求量非常大。目前我国心血管器械产品创新步伐不断加快,但是在心血管装备技术领域仍然存在着创新转化能力较低,产品质量有待提高等问题。
皖南医学院弋矶山医院柯永胜教授与江苏省人民医院孔祥清教授、同济大学医学院附属上海第十人民医院张海军教授和航空总医院董鹏教授共同探讨了中国心血管器械创新发展方向,如何提高我国心血管装备的科研、生产与应用技术水平。
孔祥清教授
随着我国经济水平的提高,以及制造工艺能力的提升,在心血管器械的创新方面做得越来越好。我国的心血管设备创新有三大优势:第一,有大量资金投入;第二,国家大力支持,周期相对来说比国外要短;第三,成本比国外要低。我相信,中国心血管创新事业在高润霖院士、陈灏珠院士等老一辈人的带领下,在我们新生代的葛均波院士、韩雅玲院士的指导下,加上年轻医生的朝气蓬勃,中国心血管器械创新一定会取得突飞猛进的发展。
柯永胜教授
最近几年,我国临床一线医生的器械创新能力和理念有了很大的提升,一线临床医生积极地参与到临床创新和转化中,但是,还有一个最大的瓶颈问题就是临床一线医生的创新想法与企业或设计人员中间缺少一个沟通的桥梁。
张海军教授
目前,我国的心血管医生创新意识浓厚,在工作中发现问题,想各种办法来解决,也伴随着一个个新产品的诞生。但是医学转化在全世界都是比较艰难的事情,原因主要是医生是从医生使用的角度,工程师是从技术的角度,其实真正的一个产品的转化是不止这些,一个想法变成一个产品要经历多个阶段。我觉得主要靠产学研的结合才能解决这个问题。国家提出了建立创新型国家的战略思想。科技部也提出了十三五重点研发计划,这就是一个很好的变革,就是把企业作为创新的主体,配备一些社会资源进行产业化转变。
董鹏教授
我对医工结合非常感兴趣,我也认同企业是创新的主体。医疗器械创新需要医生的想法与工程设计完美结合才能实现,医生和工程师的密切沟通是打造创新产品的前提。医生是创新技术和器械研发的关键者。医生是新技术和新器械的实施者及反馈者。一个新的器械,其应用于临床,必须由医生来实施。医生在实施过程中,可以为研发人员提供反馈意见,促进器械或技术的改进。
孔祥清教授
创新其实有很多种,包括技术创新、方法创新、器械创新等。如果是器械创新,这一创新可能会有市场收益,参与创新的医生一定要从法律层面上解决合法的身份问题,进而获得合法的回报。另外,在临床上不能忽视小创新,一个小小的创新也会有可能为广大的中国患者带来很大的临床获益。最后,医工结合才能实现设备创新,目前,医工结合其实是一个尚未解决的瓶颈问题,需要我们去搭建一个利于医生与工程师进行有效对话的平台。
张海军教授
创新涉及到很多的要素,包括团队、人才、平台、资金、项目、市场。创新涉及到知识产权的问题,国家明确地规定是职务发明,这种情况下,如何鼓励创新,怎么保护医生个人的成果?这个完全看各单位的政策。总之,医生在创新的过程中还是要注意对个人权益的保护,建议大家有创新的想法后要及时申请专利保护。目前,国家的监管体系也是在不断地变化和完善的,创新性地针对医疗企业的审批开设绿色通道,对于产品创新大有裨益。
柯永胜教授
当今时代是一个信息化的时代,鼓励创建智慧医院,如果实现全国医院资源共享,则可通过大数据来分析心血管设备的需求和有待改进的方面,这会极大地促进医疗器械大创新。(凯德传媒供稿)
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